特殊用途化妆品备案-化妆品备案-普林可加急出(查看)详细内容
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视频作者:湖北省普林标准技术服务有限公司
{化妆品功效}
如何填报“化妆品中建议添加量”
原料在化妆品中的建议添加量,是由原料生产商基于安全或者功效的角度,建议该原料在化妆品中的使用量,特殊用途化妆品备案,是指导下游企业安全使用原料非常重要的信息。若原料在驻留类和淋洗类化妆品中建议添加量有区别,应当分别予以明确。例如,硬脂基三氯化铵在驻留类化妆品中使用量为0.25%,在淋洗类化妆品中使用量为2.5%;作为美白原料使用时建议添加量为0.5%;二氧化钛作为防晒剂使用时,建议添加量不得**过25%,作为着色剂使用时,则应根据满足实际使用需求,特殊化妆品备案,在保证安全的前提下,提出建议添加量。需要明确的是,“建议添加量”不等同于安全使用,但一定低于安全使用。
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此外,随着科技的不断发展,纳米原料在化妆品中的使用也日益增多,特别是纳米级二氧化钛、纳米级氧化锌等防晒剂成分的使用较为广泛。如前所述,经过安全评估,欧盟在法规中明确规定获批的几种纳米防晒剂禁止用于可吸入产品。考虑到纳米材料有别于传统原料的部分性质及其风险特点,化妆品备案,应谨慎考虑纳米防晒剂等原料在喷雾型防晒化妆品中的使用。
化妆品风险评估遵循原则
化妆品风险评估是基于科学信息和数据,遵循科学、公正、透明和个案处理的原则,考虑化妆品生产、运输和使用全过程可能出现的风险。风险评估是一个动态的过程,随着科学的发展和评估工作的进展,有可能会改变初的评估结论。
化妆品风险评估程序
化妆品风险评估程序包括危害识别、剂量一反应关系评估、暴露评估和风险特征描述4个步骤。通过对信息报道、文献报道、研究数据、标准、监测数据等信息的收集整理,结合毒理学、理化或生物技术验证实验结果,参考相关标准或法规规定,进行综合分析,后给出评估结论。
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